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分析化学

弊社の発見分析チームと精製チームは、国内および国外両方のクライアントに高品質の分析および分離サービスを提供します。この分野における弊社の専門家は、高いリピート率にも見られる、確固たる評価を確立しています。

不純物分析

  • 予備的HPLCおよびSFCを含む多様な技術を用いた登録出発物質、中間生成物、API、医薬製品からの不純物の単離
  • 包括的1D/2D NMRおよびLCMSデータの取得と解釈による単離不純物の構造解明
  • APIの強制酸化劣化物の単離と構造解明
  • 定量NMR(QNMR)による原料、中間生成物、API、合成不純物の迅速な純度測定
  • 申請のための専門家による文書作成

高処理能力の物理化学的特性の測定

  • LC-CLNDによる熱力学的およびキネティック溶解度
  • 振とうフラスコを用いたLog P/Log D測定
  • 電位差滴定法によるpKa測定

合成法開発と確認法

  • API合成法のバリデーション(ICH要件またはその他のクライアントの仕様にしたがう)
  • 残留溶媒法のバリデーション(ICH要件にしたがう)

詳細については  分析および精製のパンフレット をダウンロードしてください。