前臨床開発

WuXi AppTecの製剤前サービスは、ごく少量の医薬品有効成分(API)や薬剤候補分子から価値ある情報や、化合物を次の段階に導く専門的判断を提供できます。WuXiの製剤前チームは広範囲の化合物取り扱いの豊富な経験を持ち、早期の成功に向けた道筋を示すことができます。

臨床前薬剤候補の特性検討

溶解度:

  • pH溶解度プロフィール
  • 有機溶媒に対する溶解度
  • 絶食下人工腸液(FaSSIF)、栄養下人工腸(FeSSIF)、人工胃液(SGF)に対する溶解度

安定性:

  • 溶液安定性、固体安定性、ICH光安定性

吸入特性:

  • pKa、Log p/Log D、固有溶解速度など

スクリーニング用製剤開発の実現

  • 溶媒の選択
  • pH調整と共溶媒
  • 界面活性剤による可溶化
  • ナノ懸濁物
  • ミクロ乳濁
  • 非晶質固体分散体

CMCサポート・サービス

固体の特性検討

PXRD、TGA、DSC、偏光顕微鏡(PLM)、動的水蒸気吸着測定法(DVS/吸湿性)、粒度分析(PSA)、含水量などのすべての範囲をカバーする固体の特性に関して、十分で多面的な検討を行います。

結晶多形のスクリーニング

結晶多形のスクリーニングの提供により、開発段階後半における予想外の事態を避けるために早期の段階における可能な限りの結晶多形の同定についてクライアントをサポートします。熱動学的にもっとも安定な形態を求め、クライアントに推奨します。複数の結晶多形のスクリーニングのパッケージにより、クライアントの優先順位とスケジュールの必要性に適合するフレキシブルな対応を可能にします。

結晶化プロセスの開発

WuXiは、結晶多形の調査、結晶粒径分布測定、乾燥調査などの完全なサポートにより、求める特性のAPIの供給を可能にする頑健な結晶化プロセスを実現しています。

製剤サポート:

  • 賦形剤の互換性試験
  • 粉体工学(粉末の特性評価)