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サービスとソリューション

ディスカバリー・サービス

WuXi AppTecは、創薬プロセス全体をカバーする薬剤ディスカバリー・サービスを提供しています。弊社の薬剤ディスカバリー・サービスは、クライアントの独自のプロジェクトのニーズに対して柔軟かつカスタマイズしたソリューションを提供するように完全に統合されています。

室内試験部門(LTD)

室内試験部門(LTD)は、7つの事業単位からなっています。LTDの統合型サービスは、早期スクリーニングから前臨床開発段階、臨床サンプル分析までにおよぶ、化学および生物学の分野をカバーしています。MedChem 、合成、製剤などの確立されたWuXi の事業を強化しながら、LTD は良好な状況下でカスタマー対してより速い創薬プロセスを実現し、患者に対する革新的な新薬の提供を促進しています。

APIの開発と製造(STA)

Shanghai Syn-The-All Pharmaceutical Co. Ltd. (“STA”)は、WuXi AppTec が完全に所有する子会社であり、前臨床から市販段階までを含む、“エンド・ツー・エンド”の低分子API/中間生成物の開発および製造が可能な統合型プラットフォームを提供しています。弊社は100社を超える世界中のライフサイエンス企業のクライアントをサポートし、毎年100以上のAPIを製造しています。

開発サービス

WuXi AppTecは、プロセスのR&Dから第I、II、III相の製造、そして市販段階までをカバーするエンド・ツー・エンドのAPIサービスを提供しています。またこのサービスには製剤前試験や分析法開発、安定性評価、製剤開発など、CMCサービスに至るすべての段階も含まれます。これらのサービスはすべて、前臨床段階から患者に至るNCEの迅速かつシームレスな動きをクライアントに提供するように統合されています。

WuXi Biologics (中国を拠点とするCDMOサービス)

WuXi Biologicsは、mAb、ADC、タンパク質治療薬の発見、開発、特性検討、製造までをカバーする、シームレスなシングルソースのアプローチを提供しています。弊社は、受診までの時間を短縮して弊社カスタマーの創薬の取り組みのコストを大幅に減らすために必要な専門性、品質、能力、プロジェクト管理体制を持っています。

米国拠点の生物製剤サービス

多様なin vitro、in vivo、分子、分析法などを用いることで、WuXi AppTecの米国を拠点とする生物製剤試験サービスは、前臨床開発段階から市販までの全段階におけるカスタマーの生物製剤開発に対する、幅広いサービスを提供することができます。

細胞および遺伝子治療サービス

WuXi AppTecの米国拠点の生物製剤サービスは、遺伝子治療、細胞治療、遺伝子媒介細胞治療に関する専門的な技術と規制のガイダンス、さらには包括的なcGMP製造と試験を含む広範囲の統合型プログラムを特徴としています。

米国医療機器サービス

WuXi AppTecは、コンセプトから市販までをカバーする製品開発のサポートという独自のポジションにあり、登録申請の確実な成功をサポートする業界トップクラスの包括的試験プログラムを持っています。

化学サービス

WuXi AppTecはすべての範囲にわたる化学サービスを提供しており、各段階はすべて、該当する専門家が担当しています。その範囲は合成化学からキラル分離、また低分離からペプチド/ペプチド模倣薬、ヌクレオシドから含フッ素合成ブロック、mg単位の合成からkg単位のGLPスケールアップ、さらには試薬サービスから化合物管理にまで及びます。

毒性サービス
WuXi AppTecの毒性サービスは、フルレンジのin-vivoおよびin-vitroの非臨床安全性評価プログラムを特徴としています。各製品の独自性のためにケース・バイ・ケースのアプローチが必要となりますが、弊社はクライアントとのパートナーシップによってすべての教師化合物が確実に特定のプログラムの目的に適うことを実現します。
 
生物分析サービス

WuXi AppTecは、FDA/OECD/SFDA GLP準拠の生物分析サービスを提供することで、低分子薬、生物製剤、ワクチン、PDバイオマーカーの前臨床および臨床開発をサポートします。

臨床および規制関連サービス

WuXi AppTecは、臨床試験管理と規制対応コンサルタント業務の豊富な経験を有し、クライアントによる新薬や医療機器の上市をよりスマートかつ迅速な実施を弊社の専門家が綿密にサポートします。

ゲノム・センター

WuXiゲノム・センターは、グローバルなゲノム配列のプロバイダーです。同センターは、ゲノミクス、バイオインフォマティックス、疾患生命工学、さらには先進的創薬や臨床開発、個別化医療に対する臨床的専門性などの要素を組み合わせることで、生物学的・臨床的な難題に取り組むための完全なソリューションを提供しています。

生物学的試薬

WuXi AppTec のグループ企業であるAbgentは、生体医学研究と創薬に関する抗体と関連サービスを提供するトップ企業です。弊社は、神経変性疾患向けの高品質な抗体と関連試薬、幹細胞、オートファジー、モデル生物などの開発に高い能力を有しています。弊社製の抗体は、正確かつ一貫性のあるパフォーマンスを確保するため、頑健なバリデーションを受け、最適化されています。